①具有獨立承擔民事責任的能力；

②具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

③具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

④有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

⑤參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

⑥法律、行政法規規定的其他條件。

2、投標人必須是在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人；

3、投標人須具有有效的《醫療器械生產許可證》或者《醫療器械經營許可證》（若投標人所投產品納入醫療器械管理）；

4、投標人未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn )“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；投標人不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn )“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；；

注：以采購代理機構于投標截止時間當天在“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)及中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)查詢結果為準，由采購代理機構打印查詢結果提供資格審查，如相關記錄信息已失效，供應商必須提供由該記錄信息的執行或列入單位出具的相關證明材料；

5、本項目不接受聯合體投標。

獲取招標文件方式：投標人憑加蓋公章的營業執照副本復印件及法人授權文件原件前往采購代理機構購買招標文件。