羅定市第二人民醫院醫療設備采購項目招標項目的潛在投標人應在遠東電子交易平臺（http://gd.bibeinfo.com/）獲取招標文件，并于2021年07月20日 15時00分（北京時間）前遞交投標文件。
采購計劃編號：445381-2021-00844
項目編號：FEGD-CT210498
項目名稱：羅定市第二人民醫院醫療設備采購項目
采購方式：公開招標
預算金額：4,882,500.00元
采購需求：
合同包1(包組1):
合同包預算金額：3,868,000.00元
本合同包不接受聯合體投標
合同履行期限：簽訂合后，60天完成交付使用并驗收合格
合同包2(包組2):
合同包預算金額：1,014,500.00元
本合同包不接受聯合體投標
合同履行期限：簽訂合后，60天完成交付使用并驗收合格
序號 | 包號 | 設備名稱 | 數量 | 單位 | 預算單價 （萬元） | 預算金額 （萬元） | 交貨完工期 |
1 | 包1: 386.8萬元 | 血透機（單泵機） | 13 | 臺 | 26.3 | 341.9 | 簽訂合后，60天完成交付使用并驗收合格 |
2 | 血濾機（雙泵機） | 1 | 臺 | 44.9 | 44.9 | ||
3 | 包2: 101.45萬元 | 超聲切割止血刀主機 | 1 | 臺 | 29.5 | 29.5 | |
4 | 碳13尿素呼氣試驗檢測儀 | 1 | 臺 | 9.8 | 9.8 | ||
5 | 高頻電燒裝置 | 1 | 臺 | 19.7 | 19.7 | ||
6 | 腹腔鏡手術技能訓練系統 | 1 | 臺 | 4.88 | 4.88 | ||
7 | 生物安全柜 | 1 | 臺 | 6.5 | 6.5 | ||
8 | 數顯不銹鋼電熱板 | 1 | 臺 | 3.2 | 3.2 | ||
9 | 隔水式恒溫培養箱 | 1 | 個 | 4.89 | 4.89 | ||
10 | 染色池 | 1 | 個 | 9.85 | 9.85 | ||
11 | 交叉配血專用離心機 | 1 | 臺 | 3.3 | 3.3 | ||
12 | 多參數心電監護儀 | 1 | 臺 | 9.83 | 9.83 | ||
合計 | 488.25 | ||||||
1.項目適用的行業方面的法律法規及標準（包含但不限于）
1.1 《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）
1.2 《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）
1.3 《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）
1.4 《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號）
1.5 《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號）
1.6 國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產企業供應商審核指南的通告（2015年第1號）
1.7 關于印發醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）的通知
1.8 國食藥監械[2008]766號
1.9 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第15號）
1.10 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第15號）
2.采購項目內容及需求：(采購項目技術規格、參數及要求，需要落實的政府采購政策)
2.1產品詳細技術參數及執行標準、規格及主要配件詳見招標文件中的第四篇用戶需求書。
2.2本項目經政府采購管理部門同意，序號1、2、5允許采購本國產品或不屬于國家法律法規政策明確規定限制的進口產品，其余產品采購國產產品。投標人可任意選擇子包進行參投，但至少須對單個子包內的所有內容進行投標，不允許只對其中部分內容進行投標。由于本項目設備涉及金額大且技術要求復雜，投標人（非制造商）參投的產品如為原裝進口產品時，則須在投標文件中提供生產廠家或有效的代理商出具的產品銷售授權書以確保供貨的及時性及售后服務的專業性。
2.3本項目屬于政府采購項目。
2.4本項目所屬行業：工業。
2.5本項目為非專門面向中小企業的項目。
2.6監管部門：羅定市財政局。
2.7投標人須對本項目進行整體投標，不允許只對其中部分內容進行投標，不接受聯合體投標。
2.8 需要落實的政府采購政策：《政府采購促進中小企業發展管理辦法》(財庫〔2020〕46 號)、《關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知》(財庫〔2014〕68號)、《關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號)、《關于環境標志產品政府采購實施的意見》（財庫〔2006〕90號）、《節能產品政府采購實施意見》的通知（財庫〔2004〕185號）、 《轉發財政部 發展改革委 生態環境部市場監管總局關于調整優化節能產品 環境標志產品政府采購執行機制的通知》（粵財采[2019] 1號）。
（1）具有獨立民事責任的法人、其他組織或者自然人，并取得合法工商執照或者其它法人（負責人）證書，如供應商為自然人的需提供自然人身份證明；
（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度(提供近兩年中任一年）的財務狀況表，或提供銀行出具的資信證明；投標人為新注冊的，提供近期其中任意一個月的財務狀況報表（復印件）；
（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力（提供為本項目服務的設備清單以及技術人員的名單材料）；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2020年以來任意一個月繳納稅收和社保的憑證。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，應提供相應文件證明。）；
（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（須提供參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄的承諾函，格式自擬）；
（6）法律、行政法規規定的其他條件。
2.參加政府采購活動前三年內，供應商沒有被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違約失信行為記錄名單。（供應商提供以信用中國網站www.creditchina.gov.cn、中國政府采購網www.ccgp.gov.cn查詢結果截圖并加蓋公章為準，截圖時間可以是招標文件開始售賣后的任意一天）；
3.為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動（提供《承諾書》，格式自擬）；
4.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動（以投標人提供在國家企業信用信息公示系統www.gsxt.gov.cn的查詢結果頁面“信息打印”內容并加蓋公章為準）；
5.具有相適應且有效的《醫療器械生產許可證》或者《醫療器械經營許可證》；
6.投標人所投產品為醫療器械的需具備醫療器械注冊證明；
7.本項目不接受聯合體投標，不允許轉包和分包。
時間：2021年06月30至2021年07月06日，每天上午08:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京時間,法定節假日除外）
地點：遠東電子交易平臺http://gd.bibeinfo.com/
方式：在線獲取
售價： 200元
2021年07月20日 15時00分00秒（北京時間）
地點：云浮市云城區環市中路170號（二樓）
自本公告發布之日起5個工作日。
本項目開標地點：云浮市云城區環市中路170號（二樓）
本項目招標文件只在遠東電子交易平臺在線上發售，投標供應商在購買采購文件之前，登陸廣東遠東招標代理有限公司網站（遠東電子交易平臺http://gd.bibeinfo.com/）進行網上注冊（已注冊請忽略，直接登錄進行報名與購標操作），具體流程操作見網站“下載專區 ——投標人操作手冊”。
符合資格的供應商在網上注冊成功后方可報名與購買采購文件，購買方式：網上購買，供應商應在獲取招標文件截止時間前以線上繳費的方式向采購代理機構交納本項目的標書費。主要操作過程如下：
1）注冊：在遠東電子交易平臺(http://gd.bibeinfo.com/)完成注冊（詳細可查看下載專區的《投標人操作手冊》）；
2）選擇項目：登陸后，在“投標 -->查看采購公告(投標人)”中，搜索到需要參與的項目，并選擇此項目。
3）參與確認：選擇“登記參與”，選擇相應的標段登記資料（請根據供應商資格提交相應的資料掃描件，如有多個請全部壓縮成一個文件再上傳），提交后請等待審核；
4）購買招標文件：在登記資料通過審核后，請在“購標、響應文件 -->報名下載招標文件”中選擇相應的標段，通過網上支付方式完成支付并下載招標文件。
有關網上注冊、報名相關疑問，可致電毛小姐 聯系方式：0766-8868288，郵箱：yunfuyuandong@126.com。
（備注：供應商獲取了報名資格并非意味著滿足了合格、有效投標人的基本條件，一切均以評標委員會共同評定確認的結果為準，以上資料須放入投標文件中。）
名 稱：羅定市第二人民醫院
地 址：廣東省云浮市羅定市羅鏡鎮石淇灣村紅石山
聯系方式：0766-3201123
名 稱：廣東遠東招標代理有限公司
地 址：廣東省云浮市云城區市區環市中路170號之一（二樓）
聯系方式：0766-8868288
項目聯系人：毛小姐
電 話：0766-8868288
廣東遠東招標代理有限公司
2021年06月29日